医药事业部

主营产品为集菌培养器、集菌仪、微生物限度检查系统、无菌检查隔离系统、雾化过氧化氢灭菌器等一系列高新技术药品、食品检验仪器和耗材。产品覆盖全国各级食品药品检验所和各类企事业单位,并远销美洲、欧洲、非洲、澳洲及东南亚地区。

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法。杭州盈天专注于无菌检查研究,提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器、质控菌株、培养器支架、振荡仪等整套无菌检查解决方案,其产品已在众多医药企业和实验室广泛应用。


无菌检查

无菌检查设备


软舱体紊流隔离器

硬舱体层流隔离器

YT-606集菌仪

YT-608集菌仪

YT-603集菌仪

YT-601集菌仪

集菌培养器

集菌培养器

反复使用薄膜过滤器

二联泵管

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·我公司从2016年开始依据国内外现行标准设立微生物制成培养

基生产线

·培养基原料采用进口品牌英国Oxoid培养基和美国BD培养基

·平板培养基有90mm平板和55mm接触平板平板材质PS

·接收客户特殊定制

培养基平板

平板

一次性空平皿

反复使用空平皿

《中国药典》2020版四部 通则: 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细和真菌的计数。
微生物限度检查法系检杏非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。


微生物限度检查

YT-X301 微限仪

YT-X303 微限仪

YT-X306 微限仪

YT-X300微限仪

YT-X330过滤支架

YT-X330B过滤支架

微生物限度检查设备


隔膜液泵

滤杯

滤膜

对环境中尘粒(悬浮粒子)及微生物数量(沉降菌、浮游菌、表面微生物) 进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应能减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。悬浮粒子是指尺寸范围在0.1-1000um的固体和液体粒子悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。

环境控制

YT-V200雾化过氧化氢灭菌器

YT-V500雾化过氧化氢灭菌器

YT-V800雾化过氧化氢灭菌器

自动取膜器是用于分配独立无菌包装的连片膜,通过光学传感器感应的免触摸模式,取膜器自动去除过滤膜的无菌包装。无需人手操作,解放用户双手,膜片被分配的过程中,不与其它物品接触,避免了染菌的风险

其他设备

YT-DS47 自动取膜器

YT-761匀浆仪

YT-G240A全自动手套测漏仪

匀浆仪是一种新型全自动控制的供试液制备仪器,具有匀浆均匀、制备供试液快速等特点。适合大多数样品的处理,特别是比较硬的,带刺的,生肉,动植物油脂等,均质乳化优于拍击式均质器


手套是隔离器使用最频繁的部件,泄露风险极大,因此手套的完整性对隔离器的整个完整性至关重要。YT系列手套测漏仪是根据压降法设计的一款手套完整性测试设备,可实现隔离器手套的检测


控制

·  培养基的质量是微生物实验室检测工作的基础,直接影响微生物实验结果
·  事关微生物监控工作的准确性及可靠性,在微生物实验室检测工作中举足轻重
·  药典规定菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌

   为第0代,并采用适宜的的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物特性

定量质控菌株

定量质控菌株